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电子游戏:仿制药即将就位 首批鼓励目录33种药物出炉

时间:2019/10/13 21:52:00  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 日前,国家卫健委等5部门印发《通知》,对外公布了第一批鼓励仿制药品目录。不少紧缺药“榜上有名”,而抗艾滋病新药利匹韦林则意外缺席。  据了解,该目录是由相关部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证和...
        日前,国家卫健委等5部门印发《通知》,对外公布了第一批鼓励仿制药品目录。不少紧缺药“榜上有名”,而抗艾滋病新药利匹韦林则意外缺席。
  据了解,该目录是由相关部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证和制定。该通知要求各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
  据了解,此次纳入目录的33个品种包括了多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等;与此同时,治疗风湿类疾病的药品“甲氨蝶呤”、皮肤用药“维A酸”等紧缺药也都榜上有名。
  在专家看来,此次国家出台鼓励仿制药目录,旨在通过政策激励药企有动力生产、销售,进而再通过压缩申报时间和优化申报路径来缓解紧缺药供应问题,最终满足市场需求。
  据悉,此次发布的“第一批鼓励仿制药目录”由国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门,组织专家进行遴选论证。引发业界关注的是,与今年6月国家卫生健康委曾公示的“首批鼓励仿制药品目录建议清单”相比,最终亮相的品种数量从34种减少到33种,抗艾滋病新药利匹韦林没有出现在首批目录中。
  有国内药企反映:此次目录中出现了部分罕见病用药,现已有药企在积极布局。过往这类药物由于市场小、周期长等原因,遭遇药企“遗弃”,未来药品审批审评能给“绿色通道”的话会有利于罕见药告别“孤儿药”身份。
  仿制药指的是专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

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